海保99-I供注射用海藻糖

海保99-I供注射用海藻糖符合標準包裝10kg-艾偉拓
產品名：海保99-I
中文名稱：D(+)-海藻糖二水合物
化學名稱：α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物
英文名稱：D(+)-Trehalose dihydrate (for injection)
含量測定：99.3%
CAS號：6138-23-4
備案登記號：F20200000284
生產商：艾偉拓（上海）醫藥科技有限公司
質量標準：符合各國藥典標準（Chp,USP,JP,EP）
分子式：C12H22O11·2H2O
分子量：378.33
性狀：白色結晶性粉末
有關物質:總雜0.06%，葡萄糖未檢出，麥芽三糖0.06%，大未知單雜未檢出
微生物限度：需氧總菌數不得過100cfu/g，霉菌和酵母菌總數不得過10cfu/g，每1g供試品不得檢出大腸埃希菌，每10g供試品不得檢出沙門菌
細菌內毒素：<2.5IU/g
氮：符合規定
溶解性：易溶于水，溶于熱乙醇，微溶于甲醇
保存：密封、涼暗干燥處保存，常溫條件下運輸
AVT為您帶來注射級海藻糖—海保99-I,這款海藻糖產品供注射使用，低內毒素，CAS號6138-23-4，具有，可滿足生物制品，血液制品和脂質體等各種復雜注射劑開發需求，現已獲得登記號（F20200000284），助力客戶制劑產品中外申報（符合各國藥典標準Chp,USP,JP,EP ），顯著提高客戶制劑產品競爭優勢！